عصر جدید در مقررات لوازم آرایشی: قانون نوسازی مقررات آرایشی – مراقبت های بهداشتی

در سال‌های اخیر، صنعت آرایشی و بهداشتی رشد چشمگیری داشته است و محصولات جدید تقریباً روزانه معرفی می‌شوند. یک مصرف کننده آمریکایی به طور متوسط ​​روزانه از 6 تا 12 محصول آرایشی استفاده می کند. این رشد منجر به نیاز به مقررات جامع تر محصولات آرایشی برای اطمینان از ایمنی مصرف کننده شده است. قانون مقررات نوسازی لوازم آرایشی و بهداشتی 2022 (MoCRA) قانون جدیدی است که هدف آن مدرن سازی و تقویت مقررات آرایشی در ایالات متحده است.

MoCRA در 1 ژانویه 2022 به تصویب رسید و جایگزین قانون آرایشی قبلی شد که از سال 1938 به روز نشده بود. MoCRA تغییرات قابل توجهی در صنعت آرایشی ایجاد می کند و مقررات تحت MoCRA بر کل چرخه عمر محصولات آرایشی از تولید تا بازاریابی تأثیر می گذارد. .

ا،امات جدید MoCRA عبارتند از:

• ثبت نام FDA برای تاسیسات آرایشی و بهداشتی




• لیست محصولات برای هر محصول آرایشی




• گزارش رویداد نامطلوب




• اثبات ایمنی




• انطباق با شیوه های تولید خوب (GMPs)




• بر،ب زدن مواد آ،ژی زا

MoCRA همچنین به FDA دسترسی به سوابق جدید و اختیار فراخوان اجباری می دهد.

ثبت تاسیسات و لیست محصولات

لوازم آرایشی باید در FDA ثبت نام کنند و هر دو سال یکبار ثبت نام خود را تمدید کنند. اصطلاح “تاسیسات” به م،ای هر موسسه ای است که محصولات آرایشی و بهداشتی توزیع شده در ایالات متحده را تولید یا پردازش می کند. امکانات موجود تا 29 دسامبر 2023 برای ثبت نام فرصت دارند. تسهیلات جدید باید ظرف 60 روز پس از شروع تولید لوازم آرایشی ثبت شوند.

FDA ممکن است ثبت یک مرکز را در صورتی که FDA تشخیص دهد که:

1. محصولی که توسط این مرکز تولید یا پردازش می شود، احتمال معقولی برای ایجاد مرگ یا عواقب نامطلوب سلامتی جدی برای انسان دارد.

1. آژانس اعتقاد معقولی دارد که سایر محصولات تولید شده یا فرآوری شده توسط تأسیسات ممکن است به طور مشابه تحت تأثیر قرار گیرند زیرا ش،تی که قابل جداسازی نیست یا ،ابی به اندازه کافی فراگیر است که باعث ایجاد نگر، در مورد سایر محصولات در تأسیسات شود.

اگر ثبت نام یک مرکز به حالت تعلیق درآید، فروش یا توزیع محصولات آرایشی در ایالات متحده از این مرکز ممنوع است.

علاوه بر ا،ام ثبت نام، “افراد مسئول” – که به ،وان تولید کنندگان، توزیع کنندگان یا بسته بندی های یک محصول آرایشی و بهداشتی که نام آنها روی بر،ب درج شده است، باید محصول خود را در FDA لیست کنند.

تسهیلات تشویق می‌شوند تا در اسرع وقت فرآیند ثبت‌نام و فهرست‌بندی را آغاز کنند تا مشکلات پیش‌بینی‌نشده یا تأخیرهای FDA را با نزدیک شدن به مهلت انجام دهند.

آ،ین اخبار در مورد برنامه مقررات داوطلبانه آرایشی و بهداشتی (VRCP)

VCRP یک برنامه داوطلبانه بود که به تولیدکنندگان، بسته بندی ها و توزیع کنندگان محصولات آرایشی و بهداشتی اجازه می داد اطلاعات محصول را به FDA ارسال کنند. با این حال، از 27 مارس 2023، سازمان غذا و داروی آمریکا پذیرش ارسالی به VCRP را متوقف کرده است. و در نظر دارد یک برنامه جدید برای ارائه ثبت نام تسهیلات و لیست محصولات به دستور MoCRA ایجاد کند.

تصمیم FDA مبنی بر توقف پذیرش ارسال‌ها به VCRP احتمالاً به این دلیل است که MoCRA به حجم بسیار بیشتری از ارسال‌ها نسبت به VCRP نیاز دارد. با ایجاد یک برنامه جدید برای رسیدگی به این موارد ارسالی، FDA می تواند نظارت نظارتی بر لوازم آرایشی و بهداشتی را بهتر مدیریت کند و از شفافیت و ایمنی بیشتر در صنعت اطمینان حاصل کند.

ا،امات ایمنی و افشا

یکی از مهم ترین تغییراتی که MoCRA معرفی می کند، ا،ام تولیدکنندگان لوازم آرایشی برای ارائه اطلاعات ایمنی در مورد محصولات خود به سازمان غذا و دارو (FDA) است.. این اطلاعات شامل هر گونه واکنش نامطلوب گزارش شده توسط مصرف کنندگان و اطلاعات در مورد هر گونه مواد بالقوه مضر استفاده شده در محصولات است. FDA سپس از این اطلاعات برای ارزیابی ایمنی محصولات و انجام هرگونه اقدام لازم برای محافظت از مصرف کنندگان استفاده خواهد کرد.

MoCRA همچنین از تولیدکنندگان لوازم آرایشی می‌خواهد که به شیوه‌های تولید خوب (GMPs) پایبند باشند، که مجموعه‌ای از دستورالعمل‌ها هستند که کیفیت و ایمنی محصولات آرایشی را تضمین می‌کنند. این شامل ا،امات برای استفاده از تج،ات تمیز، حمل و نگهداری من، مواد تشکیل دهنده و اجرای اقدامات کنترل کیفیت است.

یکی دیگر از جنبه های مهم MoCRA، ا،ام تولیدکنندگان لوازم آرایشی برای افشای فهرست کامل مواد مورد استفاده در محصولات خود بر روی بر،ب محصول است. این تغییر قابل توجهی نسبت به مقررات قبلی است که به تولیدکنندگان اجازه می داد از اصطلاحات مبهم مانند «عطر» برای جلوگیری از افشای مواد تشکیل دهنده خاص استفاده کنند. این تغییر شفافیت بیشتری را برای مصرف کنندگان فراهم می کند و به آنها اجازه می دهد تا تصمیمات آگاهانه تری در مورد محصولاتی که استفاده می کنند بگیرند.

استثناهای MoCRA

MoCRA محصولات آرایشی/دارو و آرایشی/آرایشی/دستگاه ،یبی را از برخی ا،امات مانند GMPها، گزارش عوارض جانبی، ثبت و فهرست‌بندی، اثبات ایمنی و نگهداری سوابق مستثنی می‌کند. با این حال، این معافیت ها برای تأسیساتی که هم محصولات ،یبی و هم لوازم آرایشی را تولید می کنند اعمال نمی شود.

علاوه بر این، مشاغل کوچک از GMP و ا،امات ثبت نام و فهرست معاف هستند. “،ب و کار کوچک” به ،ب و کاری گفته می شود که میانگین فروش ناخالص سالانه در ایالات متحده برای دوره 3 ساله قبلی کمتر از 1,000,000 بر اساس تورم باشد. معافیت مشاغل کوچک اعمال نمی شود اگر تجارت محصولاتی را تولید کند که: در تماس با چشم باشد، تزریق شود، برای استفاده داخلی در نظر گرفته شود، ظاهر را برای بیش از 24 ساعت تغییر دهد.

نتیجه

به طور کلی، MoCRA نشان دهنده گام مهمی در جهت مدرن ، مقررات لوازم آرایشی در ایالات متحده است. MoCRA مورد استقبال بسیاری در صنعت زیبایی، از جمله گروه های حمایت از مصرف کننده و تولید کنندگان لوازم آرایشی قرار گرفته است. افزایش شفافیت و مقررات ارائه شده توسط قانون جدید به ایجاد اعتماد بین مصرف کنندگان و صنعت کمک می کند و در عین حال تضمین می کند که محصولات آرایشی برای استفاده ایمن هستند.

محتوای این مقاله به منظور ارائه راهنمای کلی در مورد موضوع است. در مورد شرایط خاص خود باید از یک متخصص مشاوره بگیرید.