دسته‌ها
اخبار

مسئولیت مستقیم و فرعی CBD تحت قانون FD&C


توجه زیادی به تعهدات CBD فرعی نشده است. چرا اینطور است؟ احتمالاً به این دلیل که سازمان غذا و دارو (“FDA”) هیچ اقدام اجرایی جدی علیه هیچ شرکت یا فردی انجام نداده است که به نقض قانون غذا، دارو و آرایشی (“قانون”) در مورد CBD کمک می کند. با این حال، مسئولیت CBD ثانویه تحت این قانون زیبا نیست. و اگر شما یک شرکت یا فردی هستید که به شرکت‌ها یا افراد دیگر در ساخت، فروش یا توزیع محصولات CBD که قانون را نقض می‌کنند کمک می‌کنید، در واقع به همان اندازه که آنها تحت قو،ن فدرال هستند مقصر هستید.

FDA و CBD

برای مدتی، ذینفعان CBD واقعاً معتقد بودند که FDA برای تنظیم بازار قوی CBD در ایالات متحده آماده است، اما در حالی که از 26 ژانویه 2023، FDA انجام نخواهد شد. نتیجه گیری که غذاهای CBD یا مکمل های غذایی را تنظیم نمی کند. FDA این وظیفه را به کنگره محول می کند، که اساساً به این م،ی است که قو،ن و مقررات CBD یا هرگز اتفاق نمی افتد یا بسیار دور هستند.

چه همه که به این م،ی است که وضعیت موجود دست نخورده باقی می ماند: CBD مشتق شده از کنف یک ماده کنترل شده غیرقانونی بر اساس قو،ن ایالات متحده نیست، اما همچنین مکمل نیست و نمی تواند جزئی در غذا و نوشیدنی برای انسان یا حیوانات خانگی بدون نقض قانون باشد. و بازاریابی هرگونه اثرات بدنی یا درم، CBD ممنوع بود (و هنوز هم هست).

مسئولیت CBD برای ،ده فروشان CBD تا به امروز شکل نامه های اجرایی FDA را به خود گرفته است. دیدن اینجا برای نمونه های اخیر این نامه ها در کل صنعت CBD را شانه خالی می کند. به خصوص از آنجایی که بسیاری از ایالت ها در واقع اجازه می دهند CBD به مواد غذایی و نوشیدنی ها در تضاد با قانون اضافه شود.

FDA و طیف اجرایی

بسیاری از افراد در صنعت CBD ممکن است در مورد مسئولیت CBD با FDA از طیف خطر آگاه نباشند. طبق نظر خود FDA راهنمایی، به طور کلی نحوه اجرای آن به این صورت است:

  1. نامه های هشدار دهنده. این موارد برای افراد یا شرکت‌ها ارسال می‌شود و به آنها در مورد تخلفات مشخص شده توصیه می‌شود. در این نامه ها درخواست پاسخ کتبی در مورد اقداماتی که برای اصلاح تخلف انجام خواهد شد، می باشد. این نامه‌ها نوعی هشدار است که می‌تواند تحت سیاست فعلی آژانس صادر شود.
  2. توقیف محصولات CBD. دعوی علیه یک محصول تحت نظارت FDA به دلیل تقلب و/یا نامگذاری نادرست در مفهوم قانون. هدف از چنین اقدامی حذف کالاهای متخلف خاص از تجارت است.
  3. دستور از فروش محصول CBD. دستور دادگاه که یک فرد یا شرکت را م،م به انجام یا خودداری از انجام یک عمل خاص می کند. FDA ممکن است به دنبال احکامی علیه افراد و/یا شرکت ها باشد تا از نقض یا ایجاد نقض قانون توسط آنها جلوگیری کند.
  4. تعقیب کیفری فروشنده CBD. تعقیب کیفری ممکن است در موارد مقتضی برای نقض بند 301 قانون توصیه شود (این امر به طور خاص به فروش یا تحویل به تجارت بین ایالتی هر نوع غذا، دارو، دستگاه، محصول تنباکو، یا لوازم آرایشی که تقلب یا نام تجاری نامن، دارد و موارد دیگر مربوط می شود). محکومیت های جنحه ای که نیازی به اثبات قصد نقض قانون ندارند، می توانند منجر به جریمه نقدی و/یا حبس تا یک سال شوند. محکومیت های جنایی، که در مورد تخلف دوم یا قصد کلاهبرداری یا گمراه ، اعمال می شود، می تواند منجر به جریمه نقدی و/یا حبس تا سه سال شود.

سپس جریمه های کیفری طبق قانون وجود دارد. جریمه های بزهکاری تحت این قانون ممکن است تحت برخی شرایط به 500000 دلار برسد. قانون اجرای جریمه های کیفری 1984 (قانون عمومی 98-596) جریمه هایی را برای نقض قو،ن فدرال پیش بینی می کند. اگرچه بخشی از این قانون نیست، قانون اجرای جریمه های کیفری سال 1994 در مورد تمام جریمه های وضع شده بر اساس این قانون و همچنین سایر قو،نی که حاوی مقرراتی است که توسط FDA اعمال می شود، اعمال می شود.

جریمه های زیر برای هر تخلف قابل اعمال است:

  • تا 100000 دلار برای یک جنایت توسط یک فرد که منجر به مرگ نمی شود.
  • تا 200000 دلار برای یک جنایت توسط یک شرکت که منجر به مرگ نمی شود.
  • تا 250000 دلار برای یک جنایت توسط یک فرد که منجر به مرگ یا جنایت شود.
  • تا 500000 دلار برای یک جنایت توسط یک شرکت که منجر به مرگ یا جنایت شود.

حدا،ر حبس برای جنحه طبق این قانون برای هر جرم یک سال باقی می ماند.

FDA، اجرای CBD، و مسئولیت CBD جنایی

در نامه های هشدار دهنده آن به انواع شرکت های CBD، دستورالعمل زیر را از FDA خواهید دید:

“بر اساس بررسی ما، این محصولات داروهای جدید تایید نشده ای هستند که برخلاف بخش 505 (a) قانون فدرال غذا، دارو و آرایشی و بهداشتی (FD&C)، 21 USC § 355 (a) فروخته می شوند. علاوه بر این، این محصولات طبق بخش 502 قانون FD&C، 21 USC § 352، داروهایی با نام تجاری نادرست هستند. معرفی یا تحویل برای معرفی این محصولات به تجارت بین ایالتی طبق بخش های 301(a) و (d) قانون FD&C، 21 ممنوع است. USC § 331 (a) و (d).”

ترجمه معمولی این است که چون شرکت CBD یا در حال بازاریابی و/یا فروش محصولات CBD خود به ،وان مکمل یا “دارو” است (به دلیل ادعاهای پزشکی، درم،، بدنی، بیماری یا سلامت در مورد محصولات)، این قانون را نقض می کند و باید متوقف شود. آمار رفتار غیرقانونی FDA در نامه‌های خود نتیجه می‌گیرد که «عدم تصحیح کافی هرگونه تخلف ممکن است منجر به اقدامات قانونی، از جمله، بدون محدودیت، توقیف و دستور قضایی شود». آژانس هیچ گونه مسئولیت کیفری را ذکر نمی کند و در واقع نادر است، اما در موارد خاص امکان پذیر است. و رفتار مجرمانه تحت این قانون دارای یک استاندارد مسئولیت دقیق است.

دلیل خوبی وجود دارد که چرا تعقیب کیفری طبق این قانون کمی تازگی دارد – دفاعیات مثبت. ی،ی، اگر افسران شرکتی یک شرکت متخلف بتوانند نشان دهند که «مراقبت فوق‌العاده‌ای انجام داده‌اند»، اما در غیر این صورت قادر به جلوگیری از نقض قانون نبوده‌اند، این بار به عهده فدرال رزرو می‌رود تا بدون تردید ثابت کند که افسر چنین نبوده است. در واقع درمانده برای متوقف ، یا اصلاح نقض قانون. و افرادی که با حسن نیت صرفاً یک محصول غیرقانونی را دریافت می کنند و بعداً تحویل می دهند، نمی توانند مشمول مجازات های کیفری بر اساس این قانون شوند. در نهایت، هر ،ی که یک محصول غیرقانونی را با “خوش نیت” دریافت کند و “ضمانت کتبی” دریافت کند که این محصول قانون را نقض نمی کند نیز قابل پیگرد قانونی نیست.

بدهی CBD فرعی

ارائه دهندگان خدمات جانبی زیادی وجود دارند که صنعت CBD را پشتیب، می کنند – توزیع کنندگان، مؤسسات مالی، پردازشگرهای پرداخت، صاحبخانه ها، آگهی دهندگان و غیره. بر اساس این قانون، و طبق نظر خود FDA تفسیر:

«تقریباً همه افراد درگیر . . در تجارت بین ایالتی، مانند تولیدکنندگان، بسته بندی ها، توزیع کنندگان و ،ده فروشان، مسئول این است که اطمینان حاصل کند که او با محصولاتی که تقلب یا نام تجاری نامن، دارند معامله نمی کند، حتی اگر شخص دیگری در وهله اول باعث تقلب یا نام تجاری نادرست شده باشد. اگر آن را به تجارت بین ایالتی معرفی کنید یا در بازرگ، بین ایالتی دریافت کنید، مسئول هستید. این قانون در مورد قطعات و بسته بندی و همچنین محصولات نهایی اعمال می شود.

در شرایطی که ایالات متحده علیه داترویچ، دادگاه عالی ایالات متحده دریافت که:

یک شرکت ممکن است مرتکب جرم شود و همه افرادی که به انجام آن کمک می کنند و از آن حمایت می کنند به یک اندازه مجرم هستند. اینکه آیا متهم در فرآیند تجاری که منجر به توزیع غیرقانونی می شود، در مسئولیت سهیم است یا خیر، بستگی به شواهد تولید شده در محاکمه و ارائه آن – با فرض اینکه شواهد آن را تضمین می کند – به هیئت منصفه تحت هدایت من، بستگی دارد. جرم مرتکب شده است، مگر اینکه شرکتی که آنها در حال خدمت هستند از مصونیت ضمانت برخوردار باشد، توسط همه ،، که چنین سهم مسئولیتی در پیشبرد معامله ای دارند که قانون آن را غیرقانونی می کند، ی،ی قرار دادن داروهای تقلبی یا نامن، در جریان تجارت بین ایالتی [emphasis added]. . . کنگره برای ایجاد تعادل بین سختی‌های نسبی، ترجیح داده است که آن را بر عهده ،، بگذارد که حداقل فرصت دارند از وجود شرایط تحمیل شده برای حمایت از مصرف‌کنندگان قبل از مشارکت در تجارت غیرقانونی مطلع شوند، نه اینکه خطر را متوجه مردم بی‌گناهی کنند. کاملا درمانده

داترویچ به پیگرد کیفری جوزف اچ. داترویچ، رئیس و مدیر کل شرکت داروسازی بوفالو، به دلیل تخلفات این شرکت از قانون با توزیع و فروش داروهای با مارک نامن، پرداخت. و منظور از این پرونده تا حدی این است که هر شخصی (از جمله شرکتی که در تعریف “شخص” در قانون گنجانده شده است) می تواند به دلیل کمک و مشارکت در نقض قانون مورد تعقیب کیفری قرار گیرد، ی،ی بسته به “سهم مسئولیت” خود. در پیشبرد معامله» که قانون را زیر پا می گذارد، که با شواهدی که در محاکمه برای بررسی هیئت منصفه ارائه می شود، آشکار می شود.

بدیهی است که افسران شرکت‌های شرکت‌هایی که مستقیماً قانون را نقض می‌کنند، طبق این قانون مسئولیت شخصی (از جمله جنایی) دارند و ،ت می‌تواند بر این اساس حجاب را سوراخ کند. این امر به خوبی در رویه قضایی ثابت شده است. آیا این مسئولیت و مسئولیت به طور واقع بینانه به CBD گسترش می یابد؟ فرعی شرکت هایی که به نقض قانون کمک می کنند؟ من فکر می کنم می تواند. به نظر من، این بستگی به این دارد که آنها چقدر در رساندن این محصولات غیرقانونی CBD به دست مصرف کنندگان نقش داشته باشند (و شاید به همین دلیل است که گوگل، برای مثال، اکنون از یک سیاست تبلیغاتی بسیار سختگیرانه CBD استفاده می کند).

در نظر گرفتن تعهدات جانبی CBD

مهم نیست که در کجای زنجیره تولید، توزیع یا فروش CBD هستید، برای کاهش مسئولیت CBD خود، باید مطمئن شوید که فقط با بازیگران قانونی کار می کنید (که در واقع، یک است، فوق العاده کوچک است. موضع FDA در مورد CBD). و این دفاعی نیست که قانون ایالتی در غیر این صورت انواع محصولات CBD را مجاز می‌کند، بنابراین باید درک کنید و بد،د که یک بازیگر حقوقی در این مرحله، با توجه به وضعیت وحشتناک قانون، چیست. در حالی که CBD بدون توجه به آنچه FDA انجام می دهد یا می گوید، واضح است که یک منطقه رشد عظیم است، FDA هنوز دندان هایی برای اعمال دارد با توجه به فضای سیاسی فعلی، همه باید مراقب باشند.


منبع: https://harrisbricken.com/cannalawblog/direct-and-ancillary-cbd-liability-under-the-fdc-act/